批了
VYKAT XR,2025年3月,4岁及以上.这个适应证第一个.
药物
2025年美国批了第一个食欲亢进药,同年一个III期试验失败
3月26日FDA批准VYKAT XR(diazoxide choline),用于4岁及以上普拉德-威利综合征的食欲亢进.9月,鼻喷卡贝缩宫素在175人的COMPASS试验里,主终点HQ-CT和所有次要终点都没有达到,公司停止开发.司美拉肽目前是II期开放标签数据,2026年会上发过6个月海报,还不是III期结果.
| 行 | 现在能写成事实的 | 它不是什么 |
|---|---|---|
| VYKAT XR（diazoxide choline） | 2025年3月26日FDA批准,针对4岁及以上PWS的食欲亢进.这个适应证上的第一个. | 不是治愈.不是锁的替代.4岁以下没批.安全性仍在报.本站不给剂量. |
| 鼻喷卡贝缩宫素（ACP-101） | COMPASS PWS,175人,5到30岁,12周.主终点HQ-CT和所有次要终点都没过.研发停止. | 不是差一点就批了.不值得排队.NCT06173531是历史. |
| 司美拉肽 | II期开放标签 NCT06772597.入组18人.ENDO 2026海报:17人满6个月,BMI大约降3.1%,脂肪大约降4.2%,瘦肉保住.公司在谈III期. | 不是盲法.不是200人.不是你能让普通门诊按其他适应证照抄的处方. |
| 婴儿缩宫素 | 出生后短程.2025年三到四岁随访,社会、内分泌、代谢指标比未用过的孩子好一些.该研究里安全性看起来可以接受. | 不是美国或中国常规.不要自己买喷剂.只有医院里真有试验才问. |
怎么读结果
开放标签试验里,所有人都知道自己在用药
HQ-CT是照顾者问卷,安慰剂组也可能有变化.所以卡贝缩宫素这次III期失败值得单独记下.司美拉肽如果以后公布III期,再用同样标准看.在那之前,日常管理仍是食物环境和并发症预防.